近来，国家药监局医疗器械技能审评中心（以下简称“国审中心”）在第一批要点产品审评前置作业获得丰硕效果的基础上，又在全国范围内遴选了第二批审评前置要点产品，自2022年以来，我省三类医疗器械获批数量较2022年前总数增加超2倍，我省医疗器械工业已进入快速地开展期。本次新增的3款要点产品，表现了国省两级药监部分推进立异医疗器械开展、深化审评批阅制度改革的活跃效果，也是海南省药监局贯彻落实《海南省推进生物医药工业高水平质量的开展举动计划（2022-2025年）》、强化部省联动、争夺国家支撑的又一实践行动，为我省医疗器械工业高水平质量的开展注入了微弱动能。

  近年来，海南省药监局作为国审中心技能审评重心前移试点作业10个参加单位之一，在激起医疗器械立异生机，促进工业高水平质量的开展方面，出台了多项专项支撑方针，现在我省共有5款三类医疗器械当选国审中心要点产品清单。省药械审评服务中心作为试点作业的施行部分将审评前置作业归入质量管理体系，并继续优化咨询服务途径、推进审评服务前移。在服务我省立异医疗器械、第三类要点医疗器械的研制注册方面，树立研审联动机制，选用提早介入、专人教导、自动对接等方法继续与公司进行交流教导，精准服务我省医疗器械工业立异开展，加快推进要点产品的研制及注册进程。

  下一步，省药械审评服务中心将活跃尽力合作国审中心医疗器械审评前置作业部署组织，专人对接、提早介入、盯梢教导要点产品研制注册全过程，以愈加发奋的姿势、愈加坚决的决计，继续鼓舞省内医疗器械立异，推进省内科技效果转化，进一步促进海南自贸港医药工业高水平质量的开展。