随着越南经济的持续加快速度进行发展和医疗需求的一直增长，医疗器械制造业在越南迎来了前所未有的发展机遇。近年来，越南政府加大对医疗保健行业的投入，旨在提升整体医疗服务水平，这直接带动了医疗器械市场的需求量开始上涨。同时，越南融入全球经济一体化进程的加速，也为先进医疗技术的引入与应用提供了更方便快捷的环境，进一步激发了市场的活力。在此背景下，中国医疗器械企业通过收并购的方式进入越南市场，成为了一种高效且具有战略意义的扩张手段。
据越南卫生部门多个方面数据显示，截至2023年，越南医疗器械行业的市场规模已达到16.7亿美元，这一数据充分彰显了越南医疗器械市场所蕴含的巨大潜力。随着越南经济的持续加快速度进行发展、民众健康意识的不断的提高以及医疗基础设施建设的逐步完善，医疗器械市场作为医疗领域的关键组成部分，正日益成为各方关注的焦点，其市场规模也随之不断扩容。
预计到2033年，越南医疗器械市场规模将高达39.5亿美元，从2024到2033年这十年间，年复合增长率（CAGR）将稳定保持在9.0%。从长期趋势来看，多种因素将持续推动市场规模的扩张。一方面，越南政府坚定不移地加大对医疗保健行业的投入，旨在提升整体医疗服务水平，这将直接带动医疗器械的需求量开始上涨；另一方面，随着越南融入全球经济一体化进程的加速，先进医疗技术的引入与应用将更方便快捷，进一步激发市场活力，为医疗器械市场的持续繁荣注入强劲动力。
随着人口增长与老龄化，中产阶级扩大和医疗保健服务水平提升，越南医疗器械市场呈现出多元化与多层次的特点。一方面，随着基层医疗设施建设的加速，对常规医用耗材如注射器、输液器、医用敷料等的需求持续攀升；另一方面，在中端医疗设施方面，越南二级及以下医院对性能好价格低的诊断、治疗设备需求迫切，如小型超声诊断仪、简易生化分析仪等。此外，随着医疗技术的慢慢的提升，高端医疗设施和前沿诊疗技术也逐渐被越南医疗机构所采纳。
越南医疗器械市场的进口依赖比重长期维持在较高水准，超过90%的医疗器械产品依赖进口以满足国内需求。主要进口来源国为：日本、德国、美国、中国和新加坡。越南本土医疗器械公司数近年来稳步增长，产业集聚效应初现端倪，逐步形成了以河内、胡志明市等主要城市为核心的产业集群。部分企业专注于基础医用耗材生产，如手术刀片、缝合线、一次性采样器具等，同时，在一些中低端医疗设施领域，如简易病床、小型消毒灭菌设备、基础康复器材等。
越南政府为吸引外资进入医疗器械行业，提供了一系列优惠条件。在税收方面，对外资企业给予一定期限的企业所得税减免，新设立的合乎条件的医疗器械生产外资企业，在前几年运营中可享受低税率甚至免税待遇，有效减轻企业前期金钱上的压力，助力企业快速起步；在土地使用上，优先保障外资医疗器械项目用地需求，并提供长期稳定且租金优惠的土地租赁政策；此外，对于引进先进的技术、填补国内空白的外资项目，政府还设立专项奖励资金，鼓励企业持续创新。这些政策的出台，为中国医疗器械企业通过收并购方式进入越南市场提供了良好的政策环境。
越南医疗器械监督管理法规体系主要由《医疗器械法》及一系列配套实施细则构成。其中，《医疗器械法》作为核心法规，明确了医疗器械的定义、分类标准、生产经营许可要求、监督管理职责等基本准则，为整个监督管理体系奠定基石。配套实施细则则针对不一样环节、不同风险等级器械进一步细化管理要求，例如在产品质量控制方面，规定了严格的原材料采购标准、生产的全部过程检验规范以及成品放行准则；在市场流通环节，明确了产品追溯体系建设要求，确保每一台医疗器械来源可溯、去向可追，从多维度织密法规网络，保障监管无死角。
医疗器械在越南市场销售前，需历经严格的注册与认证流程。依照产品风险等级进行精准分类，分为低、中、高不同类别，不同类别对应差异化的注册资料要求。低风险产品注册相对简便，需提交产品技术说明书、质量合格声明等基本资料；中高风险产品则需额外提供详细的临床试验数据、设计开发验证资料以及第三方检验测试报告等，以充分论证产品的安全性与有效性。注册申请通常通过越南国家药品管理局（VNMDA）的电子系统在线提交，审核过程包括资料审查、技术评估以及必要时的现场核查，确保企业申报资料真实可靠、生产设施合规达标。只有在获得 VNMDA 颁发的注册证书后，产品方可在越南市场合法销售，全过程严格把关，为越南医疗器械市场筑牢质量防线。
越南医疗市场需求与中国医疗器械产品供给高度适配。中国医疗器械企业在成本控制方面独具竞争力，能够生产出性能好价格低、满足越南市场需求的医疗器械产品。在基础医疗领域，随着越南基层医疗设施建设加速，对常规医用耗材如注射器、输液器、医用敷料等需求持续攀升。在中端医疗设施方面，越南二级及以下医院对性能好价格低的诊断、治疗设备需求迫切，如小型超声诊断仪、简易生化分析仪、中低端手术器械等。通过收并购方式，中国公司能够迅速占领越南市场，满足当地医疗机构和患者的需求。
对于具备雄厚资金实力、长远国际市场布局愿景的中国医疗器械企业而言，通过收并购方式深度耕耘越南市场，可以构建核心竞争壁垒，实现生产、研发、销售全产业链自主可控。这不仅有助于企业精准捕捉本土创新灵感，快速响应市场变化，还能强化品牌属地认同感，深度融入当地医疗生态体系，塑造可持续发展的竞争优势。
国际贸易形势复杂多变，贸易保护主义抬头，加征一定的关税等贸易壁垒措施对中国医疗器械出口造成潜在冲击。英科医疗通过并购越南企业，实现贸易“柔性化”布局，有效规避此类风险。越南医疗市场需求旺盛，与英科医疗主营产品线高度契合。通过并购，英科医疗可以迅速进入越南市场，抢占市场占有率。越南拥有丰富的劳动力资源和具有竞争力的土地厂房租赁价格，以及完善的原材料供应网络。这一些因素为英科医疗提供了成本可控、利润可期的产业环境。
英科医疗在越南的投资总额高达1.4亿美元（含注册资本），通过全资子公司新加坡公司精准布局，由越南全资孙公司英科医疗越南有限公司（Intco Medical Vietnam CO.，LTD）担纲项目落地实施主体。项目选址于越南清化省扁山市北山坊扁山工业区北A区CN-04地块，总体规划占地面积达180亩左右，总建筑面积65930.75平方米。涵盖新建25条全封闭循环丁腈手套双模生产线条冷热敷生产线，集先进生产的基本工艺、规模化产能扩张与多元产品布局于一体。
尽管期间遭遇全世界疫情肆虐冲击，供应链受阻、人员流动受限等重重困难，但英科医疗凭借卓越的全球资源调配能力、坚韧不拔的项目管理韧性以及与越南当地政府、合作伙伴的紧密协作，稳步推进项目前行，全力确保建设周期按原计划29个月稳健收官。引入先进生产设备与自动化生产线，遵循越南当地建筑规范、环保标准及医疗器械生产质量管理规范（如ISO 13485等国际标准本地化适配要求），打造现代化、智能化生产基地。向越南市场与全球投资者递交一份彰显中国企业实力与担当的高分答卷。
项目落地投产后，成效斐然。产能规模实现跨越式增长，迅速跻身越南医用手套及相关耗材领域头部行列，有效填补当地市场需求缺口，产品不仅畅销越南本土，依托越南优越的地缘辐射优势与自贸协定网络，更是远销东南亚、欧洲、美洲等全球多个国家和地区，出口额逐年攀升，为越南创汇增收贡献力量，同时大幅度的提高英科医疗全球市场占有率，稳固行业领军地位。
品牌建设层面，凭借高品质的产品质量、稳定供应保障与本地化贴心服务，在越南医疗市场树立起中国高端制造典范形象，品牌知名度与美誉度与日俱增，成为越南医疗机构、医护人员信赖首选品牌之一，深度融入当地医疗生态体系核心圈层。于后来者而言，英科医疗的成功经验宛如航海灯塔。战略决策上，精准洞察国际政经形势、深度挖掘目标市场内生需求、精细权衡成本效益要素，方能锚定正确航向；项目执行中，强化前期筹备精细度、提升跨文化沟通协作效能、构建风险预警应对机制，确保项目稳健推进；市场运营阶段，坚持品质至上、以客户的真实需求为导向、持续创新优化产品服务，铸就品牌核心竞争力，为中国医疗器械企业逐鹿海外市场提供可复制、可拓展的成长范式。
对于具备雄厚资金实力、长远国际市场布局愿景且对越南市场潜力深信不疑的中国医疗器械企业而言，并购模式成为深度耕耘越南市场、构建核心竞争壁垒的有力抉择。并购模式涉及对越南当地既有医疗器械企业或相关上下游产业链企业的战略收购，企业需通过专业财务、法务、市场尽职调查团队，全面评估目标企业资产质量、研发技术储备、市场占有率、品牌影响力、供应链整合潜力以及潜在债务纠纷、合规风险隐患等关键要素，确定合理并购估值与交易架构。并购完成后，迅速启动业务、人员、文化整合流程，实现协同效应最大化释放。当地设厂或并购模式虽投资规模宏大、前期筹备周期漫长、面临政策法规、文化融合、市场波动等诸多不确定性风险，但一旦成功落地，将为公司能够带来无可比拟的优势。企业可实现生产、研发、销售全产业链自主可控，深度定制化满足越南市场多元需求，精准捕捉本土创新灵感，快速响应市场变化；依托本土化运营根基，强化品牌属地认同感，深度融入当地医疗生态体系，塑造可持续发展的竞争优势，从根本上改写越南医疗器械市场之间的竞争格局，铸就国际市场拓展坚实堡垒。
随着越南经济的持续加快速度进行发展和医疗需求的一直增长，医疗器械制造业在越南将迎来更加广阔的发展前途。中国医疗器械企业通过收并购方式进入越南市场，将成为一种高效且具有战略意义的扩张手段。在未来的发展中，中国医疗器械企业要重视越南市场的变动情况和政策法规的调整情况，制定合理的市场策略和竞争策略；同时还需要加强尽职调查和风险控制工作，注重文化整合与人员管理以及建立完善的运营管理体系和风险控制机制。通过这一些措施的实施，中国医疗器械企业将在越南市场中获得更多的发展机遇和市场占有率，实现自身的可持续发展。
