上海9月1日起施行《第二类医疗器械优先批阅程序》，那些临床急需以及列入国家、本市科技严重专项或要点研制方案的医疗器械将在批阅过程中独自排序，优先审评，保证可以在安全的状况下以最快的速度上市，为患者解忧。这也是本市为医疗技术立异拓荒的一条“绿色通道”。

  医疗器械指直接或直接用于人体的仪器、设备、材料等。我国对医疗器械按危险程度施行三级分类办理，此次优先批阅程序面向的第二类是具有中度危险，需严控办理以保证其安全、有用的医疗器械，比方X线拍片机、B超等属二类器械。

  依据上海施行的《第二类医疗器械优先批阅程序》，归入优先服务包含六类景象：列入国家或本市科技严重专项、要点研制方案的医疗器械；确诊或医治稀有病，且有着十分显着临床优势的医疗器械；确诊或医治老年人特有和多发疾病，且现在姑且没有有用确诊或医治办法的医疗器械；专用于儿童，且有着十分显着临床优势的医疗器械；临床急需的医疗器械，以及其他应当归入优先批阅程序的医疗器械。此外，经国家食药监总局确定归于本市第二类立异医疗器械的，也将按本程序进行优先批阅。

  据介绍，所谓“优先批阅程序”就是指依据请求人的恳求，对归入优先批阅程序的医疗器械产品，在注册请求前及审评批阅过程中，建立特别通道，优先进行服务的程序。比方，对归入优先批阅程序，且注册请求材料契合规范要求的，市食药监局当日受理。

  市食药监局相关担任人和记者说，这些年，上海医疗器械的立异气势正劲。以国家食药监局2014年施行《立异医疗器械特别批阅程序(试行)》后的状况为例，到上一年年末，全国共有91个项目进入这条“绿色通道”，其间上海13项，占14.3%。本年1-4月，上海又新增7项进入该通道，全国则新增30项，上海占23.3%。为此，上海不只位列全国进入该立异医疗器械特别批阅程序项目最多的榜首队伍，项目量的增速在全国也是数一数二。

  “医疗器械最终是要用到老大众身上的，是性命攸关的，任何一条‘绿色通道’都不是要下降规范，而是着重加强交流、优化流程。”市食药监局医疗器械处处长林峰和记者说，从国家食药监总局到上海市食药监局，对医疗器械的“绿色通道”的作业准则都着重“规范不下降”，在此基础上有用提高效能，推动“简政放权、放管结合”。（记者唐闻佳)