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贝博平台网页登录入口官网 媒体报道

宁夏盐池县商场监督管理局把好医疗器械安全关

2024-12-17 媒体报道

  我国质量新闻网讯 为逐渐加强医疗器械运营运用环节监管,加强医疗器械分类监督管理力度,宁夏盐池县商场监督管理局多措并重,做好医疗器械运营、运用状况监督查看作业。

  一是提高监督管理效能。要求各医疗器械运营运用单位严厉执行“两个清单”,依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械运营监督管理办法》相关规定,在全面自查的基础上,对医疗器械运营运用存在问题,拟定有用办法,及时展开内部整改,到现在,收到自查报告80份。一起该局边查看边促改,对触及口腔治疗器械、网售器械、青少年近视防治相关医疗器械、辅佐生殖类医疗器械的运营运用单位展开专项查看共30家次,立案查处1起过期医疗器械案子,罚款2万元。

  二是深化医疗器械日常监管。将“两品一械”抽检作业与日常监督查看、专项查看、投诉告发结合起来,要点查看被抽样单位收购、查验、陈设、出售、运用环节的药械化质量管理状况。到现在,该局完结医疗器械(一次性运用无菌导尿管)抽检1批次,查验成果为合格。

  三是加强法令和法规宣贯。举行药品运营和运用单位法令和法规训练会,全县医疗机构、零售药店单位负责人共100余人参与本次会议。对新修订的《医疗器械运营质量管理标准》包含总则、质量管理体系树立与改善等十个章节的内容做了具体地了解阅览,一起要求医疗器械运营单位展开自查自纠,对自查发现的问题和缺乏,要及时整改,提高医疗器械运营质量管理上的水准。四是营建科普宣扬气氛。结合本年度“全国药品安全宣扬周”系列活动,经过“六进”的方法,多渠道提高大众安全用药用械用妆认知水平。活动现场承受大众咨询400余人次,发放宣扬材料、宣扬品4000余份。一起充沛的使用微信大众号、作业监管群转发医疗器械运营质量管理标准系列解读、医疗器械科普宣扬常识、典型事例、抽检公示等信息,营建杰出的宣扬气氛。