在医疗行业的革新浪潮中，人工智能医疗器械正扮演着至关重要的角色，它们不仅仅可以提供快速、准确的医学影像分析，还能辅助医生进行复杂的诊断决策，甚至参与到手术规划和治疗方案的制定中去随着深度学习等先进的技术的迅猛发展，人工智能医疗器械在提高医疗服务效率、优化医疗资源分配以及个性化治疗方面展现了巨大的潜力然而，确保这些高科技产品在临床应用中的安全性和有效性，离不开严谨的临床试验设计。临床试验不仅是评估人工智能医疗器械性能的关键步骤，也是连接实验室研发与真实临床医疗实践的桥梁，对产品的最终上市和应用起着决定性作用。

  人工智能医疗器械临床试验的重要性体现在：1）疗效与安全验证：通过收集广泛的试验数据，临床试验评估人工智能医疗器械的实际疗效和安全性，确保患者健康与安全；2）驱动技术革新：试验数据的累积与分析推动医疗器械性能与功能的优化，提升治疗效果与安全性，并为市场推广提供科学证据，促进产品普及；3）维护市场规范：临床试验有助于剔除低质或违规医疗器械，维护市场秩序，保障消费者权益。

  近年来，人工智能医疗器械在医学影像分析领域取得了突破性进展，特别是在肺结节检测、乳腺癌筛查、骨折诊断等方面，明显提高了病变的识别准确率[3]。它们通过辅助医生快速定位病灶，缩短了诊断时间，提升了诊断的精确度[4]。

  在手术规划中，人工智能技术能够模拟手术过程，帮助外科医生预先规划最佳手术路径，降低了手术风险，提高了手术成功率[5]。此外，人工智能医疗器械还能通过一系列分析大量医疗数据，为患者提供个性化的治疗方案，促进了精准医疗的发展[6]。最新研究报告数据显示，人工智能医疗器械在改善医疗服务效率和质量方面发挥了及其重要的作用，不仅减少了医生的工作负担，还明显提升了患者满意度和治疗效果[7]。

  例如：FFR 为衡量心肌缺血的重要指标，一般是通过有创穿刺放置压力导丝以测量准确数值，评估冠脉阻塞严重程度，人工智能技术推动 FFR 从有创向无创转变。

  全球人工智能医疗器械市场正以惊人的速度扩张，预计到2025年，人工智能医疗器械核心软件市场规模将达到179亿元人民币，而包括AI医疗机器人在内的总体规模将达到385亿元人民币，展现出高达45.7%的年复合增长率。

  在中国，人工智能医疗器械市场同样呈现出蒸蒸日上的态势，产品涵盖了心血管、眼科、乳腺等多个细致划分领域，满足了不同疾病诊断和治疗的需求[7]。中国 AI 医疗器械领域虽然较全球市场发展较慢，但整体呈高速发展形态趋势，2022年市场规模为11.6亿元，预计到2030年将达756亿元。与全球市场相比，中国 AI 医疗器械于2019年才形成一定规模。2019-2022年，中国 AI 医疗器械行业发展迅速，年复合增速高达110.1%。预计未来到2030年，年复合增速为39.2%[8]。

  有研究显示：国内注册的人工智能医疗器械输入数据类型中CT医学图像数据占比为 66.7%；眼底图像数据占比为15.4%；X射线 国内注册人工智能医疗器械输入数据类型

  政策支持、资本涌入以及关键技术的突破成为了推动市场迅速增加的主要驱动力。政府出台了一系列鼓励政策，为AI医疗器械的研发和应用创造了良好的环境。同时，投资的人对这一领域的热情持续高涨，为初创企业和成熟企业来提供了充足的资本支持。技术进步，尤其是深度学习算法的成熟，使得人工智能医疗器械在准确性和稳定能力方面有了质的飞跃，增强了市场信心。

  3 肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则（2022年第21号）.doc

  11月18日早上6时许，黑龙江省勃利县吉兴朝鲜族满族乡长太村出现一只老虎，还用头顶撞一位村民家的铁门。据勃利县林业和草原局现场初步核实，长太村一名村民左手部被老虎咬伤，目前正在医疗机构接受专业的治疗，伤者情绪稳定，生命体征平稳。

  11月18日下午，中国足协发布了19日晚18强赛国足在厦门白鹭体育场主场对战日本队的赛前预告。和前几场比赛一样，国内转播平台方面，央视依然不会转播本场比赛。

  作为全国黄金珠宝产业顶级规模的制造加工中心和交易集散地，深圳水贝市场可谓是黄金市场的“晴雨表”。截至11月17日，水贝的金价为每克595元，相较上周一每克620元，下跌约每克25元。金价下跌明显，深圳水贝销量也随之下滑，消费者观望情绪浓厚。水贝展厅略显冷清，客流明显减少。

  近日，广州市南沙区人民法院向中国恒大集团及许家印发出限制消费令，因中国恒大集团未按执行通知书指定的期间履行生效法律文书确定的给付义务，对中国恒大集团采取限制消费措施，限制中国恒大集团及其主要负责人许家印不得实施所列出的高消费及非生活和工作必需的消费行为。

  据中国地震台网正式测定，11月19日4时49分在河北廊坊市安次区发生2.1级地震，震源深度10公里，震中位于北纬39.23度，东经116.74度。震中地形：震中5公里范围内平均海拔约15米。

  财联社11月18日讯（编辑 周子意）高盛集团在一份最新报告中写道，受央行需求和美国降息的影响，黄金明年将上涨至创纪录水平。高盛将黄金列为2025年大宗商品交易的首选，并表示，在唐纳德·特朗普担任总统期间，金价可能会延续上涨势头。

  据健康时报，如今，慢慢的变多的人开始关注饮食健康，有糖分的不吃、主食类的不吃、碳水多的不吃……在这种趋势下，开始流行起一种饮食方法——“生酮饮食法”。简单来说，生酮饮食的核心在于摄入较高比例的脂肪、适量的蛋白质，以及相比来说较低的碳水化合物。

  近日，教育部印发《关于做好“优师计划”师范生就业工作的通知》，部署做好“优师计划”师范生就业工作，确保毕业生按照协议约定，到祖国和人民最需要的地方履约任教。详细的细节内容一起了解——加强就业教育（一）强调履约要求。“优师计划”师范生毕业后须按协议约定，到定向县中小学履约任教。

  近年来，诈骗、绑架、非法赌场等词汇频频与缅甸联系在一起，让这一个国家的形象急转直下。这也让我们好奇，缅甸的真实面目到底是怎样的?