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海州区举行医疗器械工业全生命周期服务渠道签约活动

2024-10-22 贝博bb平台体育

  2月22日,海州区医疗器械工业全生命周期服务渠道签约活动在高新区举行。海州区委副书记,区政府区长,连云港高新区管委会主任朱伟哲到会活动并见签。江苏东劢医疗科技集团有限公司董事长陈涛、海州区委常委,常务副区长王宁、连云港高新区党工委委员,管委会副主任齐华兵、江苏省药品监管局连云港查看分局、区有关部门及医疗器械企业代表参与签约活动。

  会上,陈涛对江苏东劢医疗科技集团有限公司进行了扼要介绍,陈涛表明,自己对两边的协作充满信心,东劢医疗集团将深耕连云港,助力医疗器械工业招商,赋能生态链的建造,打造砍伐设备、体外确诊、可穿戴设备、医学影像设备、高值医用耗材等工业生态集群,尽力将医疗器械工业园打造成为连云港市、江苏省甚至全国一流的工业高地。

  朱伟哲对东劢医疗科技集团以及到会活动的其他医疗器械企业代表表明热烈欢迎,朱伟哲表明,海州区作为连云港市生命健康工业的主阵地,在医疗器械范畴具有宽广的开展前途,逐步形成以生物医药健康及高端医疗器械为首要开展趋势的格式,期望各企业与海州区一起尽力,双向奔赴,携手打造相关工业链,完结互利共赢开展。

  经过本次协作签约,两边将在连云港高新区医疗器械工业园建造具有医疗器械CDMO和CRO归纳服务的医疗器械工业全生命周期服务渠道,包含查验检测中心、十万级洁净车间、有源设备出产车间、高端医疗器械孵化器、医疗器械注册法规及临床试验服务中心等全范畴服务板块。“服务渠道”致力于国产高端医疗器械及设备的研制、注册与出产制作等服务,为高新区内进驻企业或拟吸引的医疗器械公司能够供给系统教导、合规开发、工程转化、托付出产、查验测验、临床点评以及注册咨询等全生命周期合规咨询教导专业服务,助力项目加快速度进行开展壮大,为连云港高新区医疗器械工业开展增加新动能。

  医疗器械工业园坐落迎宾大路,于2021年发动建造,总投资7亿元,总修建面积约11.6万平方米,由标准厂房、研制归纳楼、服务中心等11栋4层修建组成。作为间隔主城较近的特征园区,医疗、教育资源优胜,文体设备完备,商圈富集日子快捷,畅享15分钟一站式富贵体会。园区搭建了医疗器械工业与产品全生命周期服务渠道,为公司能够供给系统教导、合规开发、工程转化、托付出产、查验测验、临床点评以及注册咨询等专业服务。园区建造多个专业实验室,建成后可为医用电子仪器、医用光学设备、内窥镜设备、医用电声设备、体外临床确诊设备等产品供给检测服务。

  江苏东劢医疗科技集团有限公司成立于2019年11月,集团获得了CNAS国家实验室认可,是国内最早从事医疗器械全生命周期专业方面技术服务的工业渠道,是江苏省首家获批医疗器械出产许可证的CDMO渠道,也是江苏省首家完结跨集团托付出产的服务渠道。近4年,在姑苏、无锡、长沙、南京建立了一体四翼的出产矩阵。受托医疗器械项目近80个,已获得注册证18张,其间Ⅲ类高端医疗器械注册证4张,受托项目的数量和取证速度均位居全国首位。

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