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【协会活动】立异医疗器械出产质量办理标准经验沟通会在京举行

2025-02-12 医疗器械

  会议由我国医疗器械职业协会主办。国家药监局徐景和副局长出席会议并作重要讲话。国家药监局器械注册司、国家药监局医疗器械监督办理司、中检院、国家局核对中心、国家局点评中心、传媒集团、北京、上海、江苏、浙江、广东省(市)药监局、我国医疗器械职业协会、立异医疗器械出产企业、要点范畴医疗器械出产企业共200余人参加了沟通会,会议由我国医疗器械职业协会副秘书长杨晓芳掌管。

  协会高级顾问江德元在致辞中标明,本次会议,徐景和副局长出席会议并将作出重要讲话,充沛标明监督办理的组织对产品质量和工业高质量开展的分外的注重,这关于协会及各位参会企业代表来说是极大的鼓舞和支撑。我国医疗器械职业协会将自始自终服务国家战略、服务工业高质量开展、服务监督办理需求,与社会各界一道,一起促进职业健康开展。

  北京品驰医疗设备股份有限公司郝红伟、华科精准(北京)医疗设备股份有限公司刘文博、上海博动医疗科技股份有限公司贺韬、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司王佩、归创通桥医疗科技股份有限公司徐雅玲别离就智能化出产、规划开发、产品改变操控、收购和物料办理、托付出产办理等要害要素进行了介绍和沟通。

  国家药监局药品审阅对验中心陈燕处长就医疗器械质量体系核对(查看)工作进展进行了介绍。

  国家药监局徐景和副局长作了重要讲话,他指出:党的二十届三中全会了解精确地提出开展新质出产力,健全立异药和医疗器械开展机制。近年来,国家药监局分外的注重立异医疗器械的批阅和监管,医疗器械职业协会为推动职业自律和社会共治作出了许多尽力。请各参会代表仔细消化吸收今日的学习评论内容,要从产品为王、健康为魂、安全为上、质量为金、危险为要、职责为重、体系为纲、才能为根八个维度,深入知道医疗器械产品的特殊性,充沛了解医疗器械质量办理体系的重要性,切实落实质量安全主体职责,推动我国医疗器械职业高质量开展。

  本次会议对立异医疗器械和要点范畴医疗器械出产公司进行了威望辅导和沟通,取得与会领导和代表的必定和好评。

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