由东曹(上海)生物科技有限公司(TOSOH)主办的“生物医药中下流别离纯化技能运用研讨会”在北京、上海两地成功举行。
2019年6月11日、13日,由东曹(上海)生物科技有限公司(TOSOH)主办的“生物医药中下流别离纯化技能运用研讨会”在北京、上海两地成功举行。研讨会初次携手藤森工业株式会社、岛津上海试验器件有限公司,并约请资深技能人员,环绕生物医药(单克隆抗体、ADC药物等)在研制、出产中所触及的别离、剖析、一次性技能等内容打开介绍及评论,北京场共招引100余位专业技能人员参加。仪器信息网作为特邀媒体参加并报导北京场的研讨会。
糖链结构差异会影响抗体与引起免疫反响的效应细胞上的Fc受体之间的结合,因而对抗体药物糖链结构的剖析在质量操控中至关重要。TOSOH于本年2月在全世界内推出一款高性能亲和TSKgel® FcR-IIIA-NPR色谱柱,将重组人FcγIIIA作为配基键合到非多孔亲水聚合物基质的填料上,并充填至PEEK色谱柱内,以辨认不同糖链结构并依据ADCC活性强弱来别离不同抗体组分,为抗体药物糖链结构的剖析和活性测定带来全新思路和办法。陈述对该色谱柱的别离原理、性能参数、主要用途、运用关键进行了介绍,罗列其在抗体药物质量操控、细胞培养条件优化、细胞器挑选、细胞培养进程监控等环节的运用。比较传统办法,FcR-IIIA-NPR色谱柱可在30分钟内快速完结抗体别离并取得重复性杰出的剖析成果,削减相关本钱且无需样品预处理。这款色谱柱推出不久便取得2019年PITTCON会议颁布的“杰出奖银奖”。
陈述主题: TSKgel色谱柱新产品UP-SW2000在小分子蛋白、多肽、寡核苷酸范畴的运用
冨泽洋先生还介绍了TOSOH另一超高效液相色谱柱新产品,用于生物大分子别离的尺度排阻色谱剖析柱TSKgel® UP-SW2000。该色谱柱的填料粒径为2μm,可针对小分子蛋白、多肽、寡核苷酸等生物大分子/中型分子进行快速别离和高效率剖析;与TSKgel SW系列色谱柱有相同的填料外表特性,可兼容于UHPLC和惯例HPLC必恭必敬。与现有SW系列色谱柱比较,UP-SW2000对蛋白质具有相同的别离选择性,且峰形更尖利,分辩率更高。各类多肽样品在UP-SW2000上能坚持杰出峰形。冨泽先生在陈述中共享了该色谱柱对多种中小分子量蛋白、多肽(胰岛素、胸腺肽)、寡核苷酸、抗生素等的剖析运用。
藤森工业株式会社成立于1914年,是一家具有精密涂布技能,可为电子职业供给精密资料,并且为医疗、化妆品、饮食业供给各种包装资料的“百年老店”。藤森工业生命科学事业部供给颗粒分包、铝箔袋、灭菌袋、药用离型膜、药用输液袋等各类包装产品。公司近年来大力拓宽一次性细胞培养用反响袋以及各种连接件。在日本生物制药职业的一次性生物工艺的运用研究和职业标准拟定中,简直都有藤森工业的参加。陈述要点介绍了藤森工业供给的一次性细胞培养用反响袋以及各种连接件的定制服务、运用以及验证作业。
陈述主题: 岛津在生物药范畴的解决方案:细胞上清液组分剖析包、抗体药物剖析、nSMOL技能介绍
为应对生物药范畴日益杂乱的剖析需求,陈述要点介绍了岛津推出的细胞上清液组分剖析办法包和纳米外表分子导向限制性酶解(nSMOL)技能。细胞上清液组分剖析办法包可一起剖析95种化合物,剖析时刻最快可达17分钟一个样品,在葡萄糖、谷氨酰胺等高浓度组分,以及维生素等低浓度组分中均出现优化的MRM参数。nSMOL技能则是经过特异性酶解CRD区域的肽段下降剖析的方针肽段数,再结合质谱办法完成各类抗体药物的剖析。该技能在曲妥珠单抗定量剖析、百日咳毒素S4亚基肽段掩盖度剖析中已得到较好运用。
桥本佳巳先生汇报了生物制药纯化技能的开展的新趋势,方向是更高的结合才能,以及碱性条件下更强的稳定性。陈述介绍了TOSOH针对下流纯化工艺,推出的TOYOPEARL AF-rProtein L-650F、 rProtein A HC-650F和羟基磷灰石Ca++ Pure-HA三种新式层析填料。Protein L可对一些没办法运用Protein A填料纯化的抗体样品(不含有Fc区域的抗体)进行相对有用纯化。Ca++ Pure-HA适用于生物分子的别离纯化,其高选择性能够别离电泳或其他层析形式难以别离的蛋白。据悉,TOSOH还参股坐落美国的Semba Biosciences公司,以推动连续流色谱技能及产品的研制。
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