跟着新政策的施行，第一批经过官方认证并“持证上岗”的产品现已问世。依据国家药品监督办理局最新发布的医疗器械同意证明文件，深圳市宗匠科技有限公司(其品牌AMIRO觅光)与深圳宇石科技有限公司(其品牌玛丽仙)所提交的两款射频皮肤医治设备，已正式取得国家三类医疗器械认证，注册证号分别为国械注准与国械注准。这是自射频皮肤医治设备于2022年3月被归入第三类医疗器械监督办理领域以来，第一批成功取得认证的产品。

  详细而言，AMIRO觅光®的ABFM03类型与玛丽仙®的RF0601Pro类型，是此次取得三类医疗器械认证的两款美容仪器。觅光ABFM03被授权用于缓解成年人面部的细微皱纹问题，而玛丽仙RF0601Pro则专心于改进包含抬头纹、法则纹在内的全脸皱纹情况。

  回忆2022年3月，国家药监局发布了《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》，清晰了射频美容仪需经过包含安全原则标准、电磁兼容性(EMC)及全面功能测验在内的多项资质审查，必要时还需进行动物试验，并需在至少两家存案的医疗器械临床试验组织完结临床试验后，方可向国家药监局提交注册请求。近期，国家药品监督办理局又宣告，原定于2024年4月施行的射频美容仪第三类医疗器械办理规则，将延期至2026年4月履行。

  业界共同以为，射频美容仪从“小家电”向“医疗器械”的身份改变，标志着其准入门槛的大幅度的进步。这一改变不只预示着家用美容仪职业将离别无序开展的阶段，步入高水平开展的全新时期，一起也预示着商场格式行将迎来深入的革新与重组。