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国家药监局发布!2款立异医疗器械获批上市

2025-03-14 新闻中心

  近来,国家药监局同意2款立异医疗器械上市,别离是:端佑医疗的“经导管二尖瓣夹体系”,先健科技的“主动脉覆膜支架体系”。这两款产品别离用于微创心脏手术和血管内介入医治。据悉,经导管二尖瓣夹体系适用于经心脏团队评价后以为存在外科手术高风险,且二尖瓣瓣膜解剖结构合适的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。主动脉覆膜支架体系适用于需求重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者,其近端锚定区长度应≥15mm。