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国家药监局医疗器械飞行检查工作交流会在京召开

2025-02-20 新闻中心

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  近日,国家药监局在京召开了医疗器械飞行检查工作交流会,会议总结了2024年飞行检查中发现的主体问题,并对下一步工作进行了部署。会议强调,国家药监局将继续聚焦集采中选、无菌和植入性医疗器械等重点品种,以及注册人委托生产等重点环节,组织并且开展飞行检查,确保公众用械安全。

  会议指出,飞行检查是加强医疗器械监督管理的重要手段,可以有明显效果地发现和纠正企业质量管理中存在的问题。通过飞行检查,监管部门能够及时有效地发现潜在风险,督促企业落实主体责任,提升产品质量。此外,会议还特别提到,各省药监局需要切实落实属地监管责任,形成全国上下联动的监管网络。

  在当前医疗器械行业加快速度进行发展的背景下,飞行检查的重要性愈发凸显。随着AI技术的广泛应用,监管部门也在积极探索智能化监管手段,例如利用AI进行数据分析和风险预测,以提升监管效率和精准度。这种创新不仅仅可以帮助监管部门更好地履行职责,还能为公众提供更安全可靠的医疗产品。

  对于普通消费者而言,了解医疗器械监督管理的重要性同样关键。消费的人在选择医疗器械时,应关注产品的合规性和生产企业资质,避免因购买不合格产品而引发健康风险。同时,监管部门也呼吁公众热情参加医疗器械安全监督,一同营造安全、健康的医疗环境。

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