医药保健品进出口商会接连发布数据,我国药品及医疗器械去年在美被扣到达第一位,多触及中小企业。
我国医药保健品进出口商会(下称医保商会)近来接连发布多个方面数据显现,我国出口到美国的货品,因为不符合其规范和规则经常被美国食品药品监督管理局(FDA)扣押,乃至到达了FDA拘留国家数量的第一位。据业内人士剖析,这样的一种状况并没有好转,对药品和医疗器械扣押的数量仍有所上升。
美国食品药品监督管理局药品挂号及世界客户服务中心的工作人员对本报记者说,药品在美国出售有必要提早在FDA注册挂号,FDA从没有托付任何第三方方法所谓的FDA证书。