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医用制氧机抽检不合规 影响制氧机氧浓度要素有哪些?

2024-09-22 贝博平台网页登录入口官网

  近来,国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检成果的布告(第2号)。为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械产品质量安全有用,国家药品监督管理局安排对电动轮椅车、软性触摸镜、一次性运用鼻氧管等9个种类进行了产品质量监督抽检,共55批(台)产品不符合规则规范规则。

  在55批(台)产品不符合规则规范规则的种类中,医用电子体温计和医用制氧机引起了许多网友的留意。其间,医用氧气浓缩器(医用制氧机)8台:分别为佛山市凯亚医疗科技有限公司、黄山市雅适医疗器械有限公司、湖北益健堂科技股份有限公司、沈阳迈思医疗科技有限公司、丹阳市恒宁医疗器械有限公司、佛山市顺德区键合电子有限公司、江苏双盛医疗器械有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司出产,触及振荡与噪声、外部符号、氧浓度,不符合规则规范规则。

  关于制氧机出氧浓度问题,笔者咨询了职业人士了解到,企业为了应对高海拔外因,将压缩机体积增大,一起气阀组件结构也会相应调整,以保证产品出氧浓度安稳。但如果把这样的产品放到平原运用,受气压等外因影响,会影响设备的出氧浓度,缩短压缩机寿数。

  笔者咨询了相关职业达人了解到,国家对医用制氧机的规范有断电,温度,低氧浓度报警、噪音,氧浓度,输出压力(流量巨细),继续工作上的才能,指示灯,气密性等。制氧机的中心硬件有压缩机、分子筛、四通阀、过滤器、散热和消音体系。而影响制氧机出氧浓度的要素较多,像制氧机功能、制氧机内温度和制氧机运用环境都会对产品的出氧量形成影响。所以,主张顾客在选购家用制氧机时,要咨询好产品适用于什么样的运用场景(平原区域仍是海提高的区域),是不是满意运用人的需求(氧疗仍是用于缓解病况)。如果是氧疗,挑选2-3L容量的家用制氧机就好;如果是给呼吸道疾病患者运用,主张下手3L以上的制氧机为佳。在品牌的挑选上,尽量考虑大品牌旗下的产品更有保证。