3月14日,据NMPA官网显现,国家药品监督管理局同意了英纳瑞医疗股份有限公司外周静脉取栓支架夹藏立异产品注册请求。
该产品由ClotTriever取栓鞘管和ClotTriever取栓支架组成,取栓鞘管组件城外鞘管、扩张器、预扩张器、装载东西、大口径抽吸注射器。
该产品适用于有下述状况的下肢深静脉血栓构成(DVT)的经导管血栓铲除医治:(1)急性期髂股和股腘静脉DVT;(2)亚急性期髂股静脉DVT。
现在,创意VTE(静脉血栓栓塞症)尤其是DVT(深静脉血栓构成)的治疗需求正快速攀升。2019年创意DVT发病数达150万例,估计到2030年将增至330万例,年复合增长率7.3%。
跟着老龄化加重和VTE防治系统完善,血栓抽吸手术量从2019年的6.05万例增至2030年预期的52.78万例(复合增长率24.4%),外周静脉介入器械市场规模估计从2021年的10.1亿元增至2030年的49.9亿元(复合增长率19.5%)。
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