此次检查旨在督促医疗机构严格按照《医疗器械品质差事件监控监测和再评价管理办法》等法规要求,建立健全医疗器械品质差事件监控监测与报告制度,及时、准确、完整地收集并上报医疗器械品质差事件信息,为监管部门提供有力的数据支持,共同维护公众用械安全。
通过检查发现,大部分医疗机构对医疗器械品质差事件监控监测与上报工作给予了格外的重视,并采取了有效措施加以落实,但也有部分医疗机构存在监测机制不健全、报告意识不强、上报信息不完整等问题。针对这样一些问题,执法人员现场进行了指导和纠正,并要求医疗机构立即进行整改,确保不良事件监控监测与上报工作的规范化、制度化。